ANTÍDOTO: Naloxona (Narcan 0,4mg ap 1mL)​​

REAÇÕES ADVERSAS

> 10%

• Cardiovascular: Flushing;
• Sistema nervoso central: Tonturas, cefaléia, sonolência, estimulação do sistema nervoso central, insônia;
• Dermatológico: Prurido;
• Gastrointestinais: Constipação, náuseas, vômitos, xerostomia, dispepsia;
• Neuromusculares e esqueléticas: Fraqueza;
   

1% a 10%

• Cardiovascular: Hipotensão ortostática, dor torácica, hipertensão, edema periférico;
• Sistema nervoso central: agitação, ansiedade, apatia, confusão, despersonalização, depressão, hipertonia, Hipoestesia, letargia, mal-estar, nervosismo e dor, rigidez, síndrome de abstinência,  fadiga, vertigem;
• Dermatológico: Dermatite, erupção cutânea;
• Endócrina e metabólica: Calor; hiperglicemia, perda de peso;
• Gastrointestinais: Diarréia, anorexia, dor abdominal, diminuição do apetite, flatulência, dor de garganta;
• Geniturinário: Sintomas da menopausa, dor pélvica, doença prostática, anormalidade urinária, e infecção urinária, frequência urinária, retenção urinária;
• Neuromusculares e esqueléticas: Artralgia,dor nas costas, aumento da creatina fosfoquinase, mialgia, tremor;
• Oftálmica: Visão turva, miose, distúrbios visuais;
• Respiratório: Bronquite, tosse, dispneia, Rinite, rinorréia, sinusite, espirros,infecção do trato respiratório superior;
• Vários: Lesões acidentais, febre, síndrome gripal.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Não deve ser combinado com inibidores da MAO;
• A administração concomitante com outros fármacos depressores do sistema nervoso central (SNC), incluindo álcool, pode potencializar os efeitos no SNC;
• Tramadol pode induzir convulsões e aumentar o potencial de causar convulsões dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da receptação de serotonina e norepinefrina, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos e outros fármacos que diminuem o limiar para crises convulsivas (tais como bupropiona, mirtazapina, tetraidrocanabinol);
• Fármacos inibidores do CYP3A4, tais como o cetoconazol e a eritromicina, podem inibir o metabolismo do tramadol.

CONTRAINDICAÇÃO

• Contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a tramadol ou a qualquer componente da fórmula;
• Contraindicado nas intoxicações agudas por álcool, hipnóticos, analgésicos, opioides e outros psicotrópicos;
• Contraindicado a pacientes em tratamento com inibidores da MAO, ou pacientes que foram tratados com esses fármacos nos últimos 14 dias;
• Não deve ser utilizado em epilepsia não-controlada adequadamente com tratamento; 
• Não deve ser utilizado para tratamento de abstinência de narcóticos.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Utilizar com cautela nas seguintes condições: dependência aos opioides; ferimentos na cabeça; choque, distúrbio do nível de consciência de origem não estabelecida, pacientes com distúrbios da função respiratória ou do centro respiratório, pressão intracraniana aumentada;
• Pode causar sonolência e tontura;

MONITORIZAÇÃO

• Controle de dor, frequência respiratória, frequência cardíaca, pulso, sinais de tolerância medicamentosa, função renal e hepática, nível de consciência.