REAÇÕES ADVERSAS

• Gastrointestinais: Xerostomia, constipação, boca seca 
• Cardiovascular: Edema, hipertensão;
• Sistema nervoso central: Fadiga, depressão;
• Gastrointestinais: Dispepsia, náuseas, dor abdominal superior;
• Geniturinário: Infecção do trato urinário,  retenção urinária;
• Oftálmica: Visão turva,  síndrome do olho seco;
• Respiratório: Tosse.

CONTRAINDICAÇÃO

• Contraindicado em pacientes com retenção urinária, retenção gástrica, glaucoma de ângulo-estreito não controlado;
• Hipersensibilidade à substância ativa ou outros componentes do produto;
• Contraindicado para menores de 18 anos.

• Prolongamento do intervalo QT e Torsade de Pointes foram observados em pacientes com fatores de risco como síndrome do QT longo e hipocalemia pré- existentes;
• Angioedema com obstrução das vias aéreas foi relatado em alguns pacientes sob uso de succinato de solifenacina;
• Foi relatada anafilaxia em alguns pacientes tratados com succinato de solifenacina;
• Deve ser usado com cuidado em pacientes com função hepática reduzida.
• Deve ser usado com cautela em pacientes em tratamento para glaucoma de ângulo estreito;
• Deve ser usado com cuidado em pacientes com distúrbios obstrutivos gastrointestinais e com motilidade gastrointestinal diminuída;
• Deve ser administrado com cautela em pacientes com obstrução do fluxo vesical clinicamente significante devido ao risco de retenção urinária.

• Estudos in vitro de metabolismo de droga mostraram que a solifenacina é um substrato do CYP3A4. Indutores ou inibidores do CYP3A4 podem alterar a farmacocinética da solifenacina;  
• Recomenda-se não exceder dose diária de 5mg de solifenacina quanto administrado com doses terapêuticas de cetoconazol até 400 mg diários ou outros inibidores potentes do CYP3A4;  
• Na presença de solifenacina não há alterações significantes nas concentrações plasmáticas dos contraceptivos combinados orais (etinil estradiol/levogestrel), ambos substratos do CYP3A4.

MONITORIZAÇÃO

• Efeitos anticolinérgicos (por exemplo, efeitos no SNC [dor de cabeça, confusão, alucinações, sonolência], pupilas fixas e dilatadas, visão turva, tremores, pele seca);
• Função renal e hepática