REAÇÕES ADVERSAS

• Endócrino e metabólico; sangramento menstrual intenso
• Cardiovascular: síncope
• Hematológico e oncológico: hemorragia;

• Sistema nervoso central: Fadiga, ansiedade, depressão, tontura, insônia, acidente vascular cerebral hemorrágico, hemorragia intracraniana.
• Dermatológico: secreção de feridas, prurido, bolhas cutâneas, erupção cutânea;
• Gastrointestinal: dor abdominal, dispepsia, dor de dente, gastroenterite, vômitos
• Genitourinario: infecção do trato urinário;
• Hematológico e oncológico: hemorragia maior, hemorragia pulmonar, hemoftalmia sangramento cirúrgico.
• Hepática: Aumento das transaminases séricas;
• Neuromuscular e esquelético: dor nas costas, dor nos membros, osteoartrite, espasmo muscular;
• Respiratório: Dor orofaríngea, sinusite, tosse
  

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Agentes com propriedades antiplaquetárias (por exemplo, inibidores de P2Y12, AINEs, ISRS, etc.): podem aumentar o efeito anticoagulante;

  Anticoagulantes: Podem aumentar o efeito de Rivaroxabana;  
• Agentes antiplaquetários (inibidores de P2Y12): podem aumentar o efeito adverso / tóxico de Rivaroxabana. Especificamente, o risco de sangramento pode ser aumentado;
• Apixabana: Pode aumentar o efeito anticoagulante dos anticoagulantes;
• Aspirina: Pode aumentar o efeito adverso/tóxico de Rivaroxabana;
• Bosentana: Pode diminuir a concentração sérica de substratos CYP3A4 (alto risco com indutores);
• Claritromicina: Pode aumentar a concentração sérica de Rivaroxabána;
• Dasatinieb: Pode aumentar o efeito anticoagulante dos anticoagulantes;
• Eritromicina (sistêmica): Pode aumentar a concentração sérica de Rivaroxabana;
• Derivados de estrogênio: Pode diminuir o efeito do anticoagulante. Mais especificamente, os efeitos protrombóticos potenciais de algumas combinações de estrogênios e progestina-estrogênio podem contrariar os efeitos anticoagulantes;
• Ácido fusídico (sistêmico): Pode aumentar a concentração sérica de Rivaroxabána;
• Hemin: pode aumentar o efeito anticoagulante dos anticoagulantes;
• Agentes anti-inflamatórios não esteróides: podem aumentar o efeito anticoagulante dos anticoagulantes;
• Agentes antiinflamatórios não esteróides (não seletivos): Podem aumentar o efeito adverso/tóxico de Rivaroxabana. Especificamente, o risco de sangramento pode ser aumentado;
• Ácidos graxos ômega-3: Podem aumentar o efeito do anticoagulantes;
• Salicilatos: Podem aumentar o efeito dos anticoagulantes;
• Erva de São João: Pode diminuir a concentração sérica de Rivaroxabána;  
• Sugammadex: Pode aumentar o efeito  do anticoagulantes.

CONTRAINDICAÇÃO  

• Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à rivaroxabana ou a qualquer outro componente do produto;
• Pacientes com sangramento ativo clinicamente significativo (por exemplo, sangramento intracraniano, sangramento gastrintestinal);
• Pacientes com doença hepática associada à coagulopatia, levando a um risco de sangramento clinicamente relevante;

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Deve ser utilizado com cautela em pacientes com risco aumentado de sangramento, tais como:
• distúrbios hemorrágicos adquiridos ou congênitos;
•  hipertensão arterial grave não controlada;
•  doença gastrintestinal ulcerativa ativa;
•  ulcerações gastrintestinais recentes;
•  retinopatia vascular;
•  hemorragia intracraniana ou intracerebral recente;
•  anormalidades vasculares intraespinais ou intracerebrais;
•  cirurgia cerebral, espinhal ou oftalmológica recente;
•  bronquiectasia ou história de sangramento pulmonar.
• Deve-se ter cuidado se os pacientes forem tratados concomitantemente com fármacos que interferem na hemostasia, como os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), os inibidores da agregação plaquetária ou outros antitrombóticos;
• Qualquer queda de hemoglobina ou da pressão arterial sem explicação deve levar à investigação de um local com sangramento;
• Quando anestesia neuraxial (epidural/espinhal) ou uma punção espinhal é realizada, os pacientes tratados com antitrombóticos,  corre o risco de desenvolver hematoma epidural ou espinhal que pode resultar em paralisia prolongada;
• Se um procedimento invasivo ou uma intervenção cirúrgica forem necessários, rivaroxabanadeve ser interrompido pelo menos 24 horas antes da intervenção;
• Como este medicamento contém lactose, os pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (por exemplo, deficiência de lactase de
• Lapp ou má absorção de glicose-galactose) não devem tomar rivaroxabana;