REAÇÕES ADVERSAS  

• Oral: calor e sensação de queimação na boca
• Cardiovascular: edema
• Sistema Nervoso: tontura, cefaleia, parestesia, sonolência, depressão, astenia, ansiedade,hiperreflexia, mal-estar, nervosismo, tremor
• Respiratórias, torácicas e mediastinais: irritação na garganta, exacerabação da asma e broncoespasmo, dispneia, chiado, bolhas orofaríngeas e hipoestesia orofaríngea.
• Gastrointestinais: diarreia, ulceração na boca, náusea, dor na região oral, parestesia oral, dor orofaríngea, desconforto oral ( sensação de queimação ou formigamento na boca),distenção abdominal, constipação, xerostomia, dispepsia, flatulência, glossodínia, disgeusia, disestesia oral, vômito.
• Dermatológicas: rash cutâneo, prurido, erupção cutânea
• Endócrino e metabólico: alterações de peso
• Hepático: aumentos das enzimas hepáticas

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade ao flurbiprofeno ou a qualquer componente da fórmula.
• Hipersensibilidade prévia ao ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (asma, broncoespasmo, rinite, angioedema ou urticária).
• Existência ou histórico de úlcera péptica ou hemorrágica, ou ulceração intestinal, sangramento ou perfuração gastrointestinal, colite grave, distúrbios hemorrágicos ou hematopoéticos relacionados com terapia prévia com AINEs.
• Durante o último trimestre de gravidez.
• Falência cardíaca, renal ou hepática.
• Menores de 12 anos.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• População idosa; idosos apresentam maior frequência de reações adversas a AINEs, especialmente sangramento ou perfuração gastrointestinal, que podem ser fatais.
• Respiratório: broncoespasmo pode ser precipitado em pacientes que sofrem de ou têm histórico de asma brônquica ou doenças alérgicas.
• O uso concomitante com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2 deve ser evitado.
• Lúpus eritematoso sistêmico e outras doenças do sistema conjuntivo, podem apresentar risco aumentado de meningite asséptica.
• Insuficiência renal e hepática; existem relatos indicando que AINEs causam nefrotoxicidade de várias formas incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótica e falência renal. A administração de AINEs podem causar redução dose-dependente na produção de prostaglandinas e precipitar a falência renal.
• Efeitos no sistema nervoso, dor de cabeça induzida por analgésico pode ocorrer quando uso prolongado de flurbiprofeno.
• Usar com cautela em pacientes com histórico de doenças gastrointestinais (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois estas condições podem ser exacerbadas. Sangramento, ulceração ou perfuração do trato gastrointestinal (TGI) podem ser fatais.
• Pacientes com histórico de toxicidade intestinal, principalmente idosos, devem reportar qualquer sintoma abdominal incomum (especialmente sangramento intestinal). Cautela deve ser tomada em pacientes que recebem concomitantemente outros medicamentos que podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento, como corticosteroides orais, anticoagulantes (como varfarina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou agentes antiplaquetários, como aspirina. Se sangramento ou ulceração do TGI ocorrerem em pacientes recebendo flurbiprofeno, o tratamento deve ser suspenso.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Evitar combinação com outros AINEs, incluindo COX-2 seletivos, uma vez que o uso concomitante de 2 ou mais AINEs pode aumentar o risco de eventos adversos.
• O uso concomitante com medicamentos anticoagulantes, podem potencializar o efeito dos anticoagulantes, tais como Varfarina, heparina, dipiridamol, sulfinpirazona.
• Administrações concomitantes de agentes antiplaquetários podem aumentar o risco de ulceração ou sangramento gastrointestinal.
• Medicamentos anti-hipertênsivos (como diuréticos (furosemida), inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, AINEs podem reduzir os efeitos diuréticos, e outras drogas anti-hipertênsivas podem aumentar a nefrotoxicidade causada pela inibição da ciclo-oxigenase, especialmente em pacientes com comprometimento renal.
• O uso concomitante com álcool pode aumentar o risco de reações adversas, especialmente sangramento do trato gastrointestinal.
• O uso concomitante de glicosídeos cardiotônicos, podem exacerbar a falência cardíaca, reduzir a taxa de filtração glomerular (TFG) e aumentar a concentração plasmática dos glicosídeos.
• A administração concomitante de ciclosporina pode aumentar o risco de nefrotoxicidade.
• Corticoídes ou outras drogas anti-reumáticas não esteroides, podem aumentar o risco de reações adversas, especialmente do trato gastrointestinal.
• O uso concomitante com lítio pode aumentar a concentração plasmática de lítio. Importante o controle adequado e, se necessário, ajuste de dose, são recomendados.
• A administração de AINEs 24 horas antes ou após a administração de metotrexato pode aumentar a sua concentração plasmática e seus efeitos tóxicos.
• Não recomendado a utilização por 8 a 12 dias após administração de mifepristona, pois podem diminuir os seus efeitos.
• O uso concomitante com antidiabéticos orais pode causar alterações na glicemia.
• O uso concomitante pode aumentar a concentração plasmática da de fenitoína, recomenda-se controle adequado, e ajuste de dose, se necessário.
• Diuréticos poupadores de potássio, uso concomitante pode causar hipercalemia.
• Medicamentos que contenham sulfinpirazona ou probenecida podem retardar a excreção de flurbiprofeno.
• Inibidores seletivos de reabsorção de serotonina 9SSRIs), pode aumentar o risco de ulceração ou sangramento gastrointestinais.
• O uso concomitante de zidovudina, pode aumentar risco de toxicidade hematológica quando AINEs são administrados.
• O uso concomitante de tacrolimo, pode causar possível aumento do risco de nefrotoxicidade.

MONITORIZAÇÃO

• Função hepática
• Função renal (débito urinário, ureia sérica e creatinina)
• Sinais e sintomas de sangramento grastrointestinal
• Pressão arterial
• Exame oftalmológico periódico com terapia de longo prazo.