REAÇÕES ADVERSAS

 • Distúrbio gastrointestinal: Vômitos, diarreia, desconforto estomacal

 • Distúrbio geniturinário: Dismenorreia

 • Distúrbio sistema nervoso: Tonturas, sonolência, fadiga, dor de cabeça

 • Distúrbio neuromuscular e esquelético: Dor nas costas, dor nos membros

 • Distúrbio respiratório: Tosse, rinorréia, infecção do trato respiratório superior

 • Distúrbio diversos: Febre

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade conhecida a fexofenadina, pseudoefedrina ou a qualquer componente da fórmula
• A pseudoefedrina é contraindicada nos seguintes pacientes;
• Hipertensão artéria grave ou descontrolada
• Em pacientes com coronariopatia grave
• Em pacientes com risco de glaucoma de ângulo fechado
• Em pacientes com risco de retenção urinária relacionada a distúrbios uretroprostáticos
• Em pacientes com histórico de convulsões
• Em pacientes com doença renal aguda ou crônica grave/insuficiência renal
• Em pacientes sob tratamento com inibidores da monoaminoxidade (MAO) ou dentro de 14 dias após a interrupção do tratamento.
• Uso concomitante com agentes vasoconstritores usados como descongestionantes nasais, se administrados por via oral ou nasal.
• Pacientes menores de 12 anos de idade.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Pseudoefedrina; o tratamento deve ser interrompido se os pacientes desenvolverem; Hipertensão, taquicardia, palpitações, arritmias cardíacas.
• Quaisquer sintomas neurológicos, como início ou agravamento da dor de cabeça.
• Deve ser utilizado mediante recomendação médica em pacientes com Diabetes, hipertensão, doenças cardíacas, acidente vascular cerebral, hipertireoidismo, psicose.
• Administração concomitante de metilfenidato ou agentes anti-migrânea, especialmente vasoconstritores alcaloides de ergot (devido à atividade a-simpatomimética da pseudoefedrina).
• Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos sobre o sistema nervoso central
• Sintomas neurológicos, psiquiátricos e batimentos cardíacos irregulares foram relatados após administração sistêmica de vasoconstritores, especialmente com overdose.
• Usar com precaução em pacientes com doenças renais.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• A administração concomitante de um antiácido contendo hidróxido de alumínio e magnésio, aproximadamente 15 minutos antes do cloridrato de fexofenadina causou redução na biodisponibilidade.
• Indutores da P-gp (como apaltamida) podem reduzir a exposição da fexofenadina.
• O uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) pode levar a hipertensão paroxística e hipertermia,  que podem ser fatais. Devido à longa duração da ação dos IMAO, esta interação pode ocorrer até 2 semanas após a descontinuação do IMAO.
• O uso concomitante com drogas anti-hipertensivas que interferem na atividade simpática pode reduzir os seus efeitos anti-hipertensivos e reduzir o efeito descongestionante da pseudoefedrina.
• A administração com agentes simpatomiméticos ou vasoconstritores pode provocar efeitos cardiovasculares adicionais.
• O uso concomitante com antidepressivos tricíclicos pode diminuir ou aumentar o efeito da pseudoefedrina.
• O uso concomitante com digitálicos, quinidina ou antidepressivos tricíclicos pode aumentar o risco de arritmia.

MONITORIZAÇÃO

• Alivio dos sintomas