REAÇÕES ADVERSAS

• Sistema nervoso: Neurotoxidade (incluindo espasmos musculares, dormência, convulsão, formigamento da pele), Febre medicamentosa, dor de cabeça, parestesia, tremor
• Ótica: Ototoxidade auditiva, ototoxicidade vestibular
• Renal: Nefrototoxidade
• Respiratória: Paralisia respiratória
• Cardiovascular: Hipotensão
• Dermatólógica: Erupção cutânea
• Endócrino e metabólico: Albuminúria, hipomagnesemia
• Gastrointestinal: Diarreia associada a Clostridium difficile, náuseas, vômitos
• Geniturinário: Azotemia, hematúria, oligúria, nefrose tóxica.
• Hematológico e oncológico: Anemia, eosinofilia, leucocitúria
• Hipersensibilidade: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos
• Neuromuscular e esquelético: Artralgia, estado de bloqueio neuromuscular

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade conhecida à amicacina ou a qualquer outro componente da formulação;
• Contraindicado em pacientes com história de reações tóxicas graves ou hipersensibilidade a outros aminoglicosídeos devido à conhecida sensibilidade cruzada dos pacientes a fármacos desta classe.
• Bloqueio neuromuscular e paralisia respiratória após administração parenteral, instilação tópica (irrigações abdominais e ortopédicas, e no tratamento local do empiema) e após o uso oral de aminoglicosídeos. Deve-se ter em mente a possibilidade de ocorrência destes fenômenos, qualquer que seja a via de administração do fármaco, especialmente nos pacientes em uso de anestésicos, agentes bloqueadores neuromusculares como a tubocurarina, succinilcolina, decametônio e nos pacientes recebendo grande volume de sangue citratado-anticoagulado. Os sais de cálcio podem reverter o bloqueio caso este ocorra.
• Sulfato de amicacina contém metabissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações do tipo alérgico, inclusive sintomas anafiláticos em pessoas sensíveis, com risco de vida e episódios de asma de menor gravidade.
• Os pacientes devem estar bem hidratados durante o tratamento e a função renal deverá ser avaliada antes de iniciar a terapia e, diariamente, durante o tratamento.
• O tratamento deve ser interrompido caso haja aumento da azotemia ou diminuição progressiva da diurese.

ADERTÊNCIAS/PRECAUCÕES

• Dose e frequência devem ser monitorados e modificados em casos de insuficiência renal;
• O risco de ototoxidade induzida por aminoglicosídeos é maior em pacientes com disfunção renal. A surdez para frequências agudas normalmente ocorre primeiro e pode ser detectada somente pelo exames audiométricos.
• Evitar o uso concomitante ou em série de outros agentes neurotóxicos ou nefrotóxicos sistêmicas ou orais e diuréticos potentes;
• Clostridium difficile: Diarreia associada tem sido relatada e variou de diarreia ligeira a colite fatal; descontinuar o uso se for suspeito;
• Use precaução em doentes com miastenia gravis ou parkinsonismo; fraqueza muscular pode ser agravada.
• O medicamento deverá ser suspenso ou ter sua posologia modificada, caso ocorram sinais de nefrotoxicidade ou ototoxicidade (tontura, vertigem, zumbido, ruídos nos ouvidos e perda auditiva).
• Deve ser evitado o uso oral, tópico ou sistêmico concomitante ou subsequente de outros medicamentos neurotóxicas ou nefrotóxicas, particularmente a bacitracina, cisplatina, anfotericina B, cefaloridina, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, vancomicina e outros aminoglicosídeos.

• O uso concomitante de sulfato de amicacina e diuréticos potentes (ácido etacrínico ou furosemida), uma vez que estes fármacos também podem causar ototoxicidade. A administração intravenosa de diuréticos aumenta as concentrações de antibiótico no soro e nos tecidos, aumentando a toxicidade dos aminoglicosídeos
• Quando a amicacina é administrada concomitantemente com medicamentos analgésicos ou que causam bloqueio neuromuscular, deverá ser levada em consideração a possibilidade de ocorrer bloqueio neuromuscular e paralisia respiratória. Caso ocorra bloqueio os sais de cálcio podem inverter esse fenômeno
• O uso concomitante de antibióticos aminoglicosídeos e betalactâmicos (penicilinas ou cefalosporinas) pode resultar em uma inativação mútua significativa. Pode ocorrer redução da atividade no soro quando se administra um aminoglicosídeo e uma penicilinas por vias diferentes.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Evitar o uso concomitante e/ou sucessivo de antibióticos neurotóxicos ou nefrotóxicos, por via tópica ou sistêmica, principalmente canamicina, gentamicina, netilmicina, tobramicina, neomicina, sisomicina, estreptomicina, cefaloridina, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, vancomicina, bem como o uso de alguns diuréticos potentes, como furosemida, ácido etacrínico, mercuriais e manitol.
• A administração concomitante com medicamentos anestésicos ou que causam bloqueio neuromuscular, deverá ser levada em consideração a possibilidade de ocorrer bloqueio neuromuscular e paralisia respiratória.
  
  MONITORIZAÇÃO

• Monitorar o nível sérico em pacientes em choque e insuficiência renal ou tratamento com anti-inflamatórios associados.
• Devem ser realizados exames de urina procurando níveis diminuídos da densidade da urina, aumento da excreção de proteína e a presença de cilindros e células.
• Dosagens séricas de ureia e creatinina ou clearance de creatinina devem ser realizados periodicamente.