​REAÇÕES ADVERSAS

> 10%

• Endócrino e metabólico: Diminuição do fosfato sérico.

1% a 10%

• Cardiovasculares: Pressão arterial aumentada, rubor, hipertensão, hipotensão;
• Sistema nervoso central: tontura, dor de cabeça;
• Dermatológico: Descoloração da pele no local da injeção;
• Endócrino e metabólico: hipofosfatemia;
• Gastrintestinais: Náuseas, vômitos, constipação, disgeusia;
• Hepática: ALT sérica aumentada.

CONTRAINDICAÇÃO

• Hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto;
• Todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou incapacidade de sua utilização, tais como
• hemocromatose, hemosiderose, anemia falciforme, anemia hemolítica ou anemia megaloblástica devida a deficiência de vitamina B12, anemia
• provocada pelo chumbo, anemia sídero-acréstica, talassemia, anemia por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à
• leucemia aguda ou crônica e hepatopatia aguda;
• Processos que impedem a absorção de ferro por via oral, como diarreias crônicas e retocolite ulcerativa.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Somente deve ser administrado quando a indicação da ferroterapia tiver sido confirmada por meio de investigação apropriada com exames laboratoriais (por ex. ferro sérico, ferritina sérica e/ou hemoglobina e/ou hematócrito e/ou contagem de eritrócitos e/ou hematimetria - VCM, HCM,CHCM);
• A administração parenteral de preparados de ferro pode causar reações alérgicas ou anafiláticas, que podem ser potencialmente letais. Deve haver disponibilidade de suporte para ressuscitação cardiopulmonar e tratamento antialérgico;
• Reações de hipersensibilidade também foram relatadas após doses anteriores sem eventos de qualquer complexo de ferro parenteral, incluindo sacarato de hidróxido férrico. Cada paciente deve ser observado para efeitos adversos durante pelo menos 30 minutos após cada aplicação;
• Administrar o produto com cuidado em pacientes com histórico de asma, eczema, outras alergias ou reações alérgicas por outros preparados parenterais de ferro, uma vez que tais pacientes apresentam risco acentuado de apresentar reação alérgica;
• deve ser administrado com cuidado a pacientes com disfunção hepática;
• Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em pacientes que sofram de infecções agudas ou crônicas;
• Deve-se evitar o extravasamento paravenoso, pois o extravasamento no local da injeção pode causar dor, inflamação e manchas na pele;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Assim como todos os preparados à base de ferro para uso parenteral, não deve ser administrado concomitantemente aos compostos orais de ferro, uma vez que a absorção oral do ferro seria reduzida.

MONITORIZAÇÃO

• Hemoglobina e hematócrito, ferritina sérica, saturação de ferro; sinais vitais (incluindo pressão sanguínea); sinais e sintomas de hipersensibilidade (monitorizar durante ≥30 minutos após o fim da administração e até clinicamente estável); monitorar o local de infusão para extravasamento.