Manual Farmacêutico

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Prevenção de parto prematuro

ATOSIBANA

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Não estabelecido - Sem dados disponíveis

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria A</strong><br/>Estudos controlados em humanos não demonstraram risco para o feto durante o primeiro trimestre, e a possibilidade de malformações congênitas parece remota. (FDA)<br/>

<strong>Armazenar em T° entre 2°C e 8°C</strong>

Tractocile 7,5mg/mL (frasco ampola 0,9mL) - Cada frasco contém 6,75 mg de atosibana

Tractocile 7,5mg/mL (frasco ampola 5mL) - Cada frasco contém 37,5 mg de atosibana

Posologia

Trabalho de parto prematuro

Deve ser administrado por via endovenosa em três estágios:

Fase 1 - 6,75 mg (1 ampola de 0,9 mL) - bolus endovenoso lento, durante 1 minuto;
Fase 2 - 75mg (2 ampolas de 5mL) + SF 90mL - Seguida imediatamente por uma infusão contínua, que corresponde a uma taxa de infusão de 24 mL/h, durante 3 horas e após, diminuir gotejamento para 8mL/h.
Fase 3 - Por fim, uma infusão, da mesma solução anteriormente preparada, porém a uma taxa de 8 mL/h, por até 45 horas

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

>10%

Desordens gastrointestinais: Náuseas

1 a 10%

Desordens nutricionais e do metabolismo: Hiperglicemia;
Desordens do sistema nervoso: Cefaleia e tontura;
Desordens do sistema cardíaco: Taquicardia;
Desordens gastrointestinais: Vomito;
Desordens vasculares : Hipotensão;
Desordens gerais e condições do local de administração: Fogacho, reação no local da injeção.

CONTRAINDICAÇÕES

Idade gestacional abaixo de 24 ou acima de 33 semanas completas;
Ruptura prematura das membranas com idade gestacional superior a 30 semanas;
Restrição do crescimento intrauterino e frequência cardíaca fetal anormal;
Hemorragia uterina pré-parto requerendo parto imediato;
Eclâmpsia e pré-eclâmpsia graves exigindo o parto;
Morte fetal intrauterina;
Suspeita de infecção intrauterina;
Placenta prévia;
Descolamento prematuro da placenta (abruptio placentae);
Quaisquer outras condições da mãe ou do feto nas quais a continuidade da gravidez seja perigosa;
Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

Quando utilizado em pacientes com ruptura de membranas diagnosticada, deve-se avaliar os benefícios do prolongamento da gestação em relação ao risco potencial de corioamnionite;
O monitoramento das contrações uterinas e da frequência cardíaca fetal durante a administração e no caso de contrações uterinas persistentes deve ser considerado;
Como um antagonista da ocitocina, a atosibana pode teoricamente facilitar o relaxamento uterino e sangramento pós-parto, portanto, a perda de sangue pós-parto deve ser monitorada;

Última atualização: 15/05/2019