CONTRAINDICAÇÕES

• Pacientes com glaucoma de ângulo fechado
• Pacientes com risco de retenção urinária, ligado a problemas uretroprostáticos
• Uso concomitante com levodopa, barbitúricos e etílicos
• Hipersensibilidade à clorpromazina, outras fenotiazinas ou a qualquer componente da formulação.
• Doença cardiovascular grave
• Depressão grave do sistema nervoso central
• Administrar com cautela em pacientes idosos e/ou debilitados
• Contraindicado para uso por crianças menores de 1 ano, devido à possível associação entre o uso de produtos contendo fenotiazina e Síndrome da morte súbita infantil (SMSI).
• A relação risco- benefício deverá ser avaliada nos seguintes casos: discrasias sanguíneas, câncer de mama, distúrbios hepáticos, doença de Parkinson, distúrbios convulsivos, úlcera péptica.

REAÇÕES ADVERSAS

• Distúrbios do metabolismo e nutrição: ganho de peso
• Distúrbios do sistema nervoso: sedação, sonolência, síndrome extrapiramidal, que melhora com a administração de antiparkinsonianos anticolinérgicos, efeitos atropínicos. Síndrome extrapiramidal: acatisia, efeitos anticolinérgicos como boca seca, prisão de ventre, acinesia com ou sem hipertonia;
• Distúrbios musculares: discresias tardias

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Reações de hipersensibilidade incluído reação anafilática, urticária e angioedema.
• Deve ser evitado em pacientes com disfunção hepática e renal, doença de Parkinson, hipotireoidismo, insuficiência cardíaca, feocromocitoma, miastenia gravis, ou hipertrofia prostática, pacientes com histórico de glaucoma de ângulo fechado ou agranulocitose.
• Sintomas agudos de abstinência, incluindo náusea, vomito, dor de cabeça, ansiedade, agitação, discinesia, distonia, distúrbio de regulação de temperatura e insônia.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Levodopa: antagonismo recíproco da levodopa e dos neurolépticos. Em caso de síndrome extrapiramidal induzida pelos neurolépiticos, não tratar o paciente com levodopa (os receptores dopaminérgicos são bloqueados pelos neuroléticos), utilizar outro anticolinérgico.
• Dopaminérgicos em pacientes com doença de Parkinson, podem exacerbar distúrbios psicóticos.
• Risco aumentado de arritmias quando os antipsicóticos são usados concomitantemente com medicamentos que prologam o intervalo QT (antiarrítmicos, antidepressivos e outros antipsicóticos) e medicamentos que causam desequilíbrios eletrolítico.
• As ações depressoras do SNC dos neurolépticos podem ser intensificadas (aditivamente) pelo álcool, barbitúricos e outros sedativos, pode ocorrer depressão respiratória.
• O uso concomitante com Lítio pode aumentar o risco de neutotoxidade. Sindrome confusional, hipertonia, hipertonia,hiperreflexia provavelmente por causa do aumento rápido da litemia.
• A administração concomitante com sultoprida pode causar risco aumentado de alterações do ritmo ventricular por adição dos efeitos eletrofisiológicos.
• O uso concomitante com medicamentos antidiabéticos em doses elevadas (100 mg/dia de clorpromazina) pode ocorrer elevação da glicemia ( diminuição da liberação de insulina).
• Medicamentos gastrintestinais de ação tópica que não absorvidas;( sais, óxidos e hidróxidos de magnésio, e de alumínio e cálcio podem causar diminuição da absorção gastrintestinais dos neurolépticos fenotiazínicos. (Devem ser administrados com pelo menos 2 horas de intervalo, se possível).
• - Inibidores do CYP1A2: a administração de clorpromazina com inibidores CYP1A2, classificados como fortes (tal como ciprofloxacina, enoxacina, fluvoxamina, clinafloxacina, idrocilamida, oltipraz, ácido pipemídico, rofecoxibe, etintidina, zafirlucaste...) ou moderados (como metoxalen, mexiletina, contraceptivos orais, fenilpropanolamina, 8 tiabendazol, vemurafenibe, zileutona...) conduz a um aumento das concentrações plasmáticas de clorpromazina. Com isto os pacientes podem estar sujeitos a qualquer uma das reações adversas dose-dependentes relacionadas à clorpromazina.
• A coadministração com amitriptilina pode levar a um aumento dos níveis plasmáticos da amitriptilina.
• Deve se evitar a administração em pacientes tomando inibidores da monoamina oxidase.
• Devido ao risco de convulsão, o uso combinado de medicamentos que diminuem o limiar convulsivo deve ser cuidadosamente avaliado.
• O uso concomitante com medicamentos anti-hipertensivos pode causar efeito hipotensor e aumento do risco de hipotensão ortostática (efeito aditivo).
• Atropinas e outras substâncias atropinicas; antidepressivos imipraminicos, anti-histaminicos H1, sedativos, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropinicos, disopiramida; adição dos efeitos indesejáveis atropínicos, como retenção urinária, obstipação intestinal, secura da boca.
• Outros depressores do sistema nervoso central: antidepressivos sedativos, derivados morfínicos (analgésicos e antitussígenos), anti-histamínicos H1 sedativos, barbitúricos, ansiolíticos, clonidina e compostos semelhantes, hipnóticos, metadona e talidomida: aumento da depressão central. A alteração da vigilância pode se tornar perigosa na condução de veículos e operação de máquinas.
• Guanetidina: inibição do efeito anti-hipertensivo da guanetidina (inibição da penetração da droga no seu local de ação, a fibra simpática).

MONITORIZAÇÃO

• Risco de queda ( idosos)
• Função renal
• Função hepática, TSH
• ECG
• Estado mental , estado de alerta