REAÇÕES ADVERSAS

• Distúrbios cardíacos: Palpitações, taquicardia, hipertensão
• Infecções e infestações: Candidíase na orofaringe, gripe
• Distúrbios do sistema nervoso: Cefaleia, tremor, dor de cabeça, tontura, distúrbio de voz
• Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: Leve irritação na garganta, tosse, rouquidão, nasofaringite, congestão nasal, dor faringolaringea, infeção pulmonar,bronquite,sinusite;

• Distúrbios gastrointestinais Náusea, desconforto abdominal,, diarreia, vômito,
• Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: Cãibras musculares;
• Distúrbios psiquiátricos Agitação, ansiedade, nervosismo, perturbações do sono.
  

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Fármacos como a procainamida, fenotiazina, agentes antihistamínicos (terfenadina), inibidores da  monoaminooxidase (MAO) e antidepressivos tricíclicos foram relacionados com intervalo QTc prolongado e  aumento do risco de arritmia ventricular;
• A administração concomitante de substâncias adrenérgicas pode aumentar efeitos cardiovasculares não desejados;
• A administração concomitante de L-DOPA, L-tiroxina, oxitocina e álcool pode ter uma influência negativa sobre a tolerância cardíaca em relação aos beta-2 adrenérgicos;
• Terapia com beta-2 agonista pode resultar em hipocalemia, e esta pode ser potencializada pelo tratamento concomitante com derivados de xantina, mineralocorticosteroides e diuréticos;
• A hipocalemia pode aumentar o risco de arritmias em pacientes tratados com glicosídeos digitálicos;
• Os bloqueadores beta-adrenérgicos (incluindo os colírios oftálmicos) podem atenuar ou inibir o efeito do formoterol;

CONTRAINDICAÇÃO

• Hipersensibilidade a budesonida, ao formoterol ou a outros componetes da formula.  

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Recomenda-se que a dose seja gradualmente reduzida caso o tratamento de longo prazo for descontinuado e não  seja abruptamente interrompida;
• Para minimizar o risco de candidíase orofaríngea, o paciente deve ser instruído a lavar a boca com água após administrar as inalações;
• Não deve ser usado para tratar exacerbações severas;
• Os pacientes devem ser aconselhados a ter seu broncodilatador de rápida ação disponível para uso o tempo todo;
• Deve-se ter cuidado especial em pacientes provenientes de terapia com corticosteroides orais, uma vez que  podem permanecer com risco de disfunção adrenal durante um tempo considerável;
• Deve ser administrado com cautela em pacientes com graves distúrbios  cardiovasculares (incluindo anomalias do ritmo cardíaco), diabete melito, hipocalemia não tratada ou  tireotoxicose;
• Pacientes com prolongamento do intervalo QTc devem ser cuidadosamente observados;
• A administração de doses elevadas de beta-2 agonistas pode diminuir o potássio sérico;
• Durante a transferência ou redução de corticosteroides sistêmicos, alguns pacientes podem apresentar sintomas,  por exemplo, dor muscular e/ou nas juntas, cansaço e depressão, apesar do controle de manutenção da asma ou  melhora na função pulmonar;
• Este medicamento pode causar doping.

​ORIENTAÇÕES

• formoterol + budesonida deve ser usado como tratamento de manutenção dos sintomas, mesmo quando os pacientes estiverem assintomáticos, para obter o benefício máximo da

MONITORIZAÇÃO

• Sinais de insuficiência adrenal.