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Antiviral
NIRMATRELVIR + RITONAVIR

​Paxlovid 150mg (nirmatrelvir) + 100mg (ritonavir) comprimidos

Atenção: Contém lactose e corante vermelho

Atenção diabéticos: contém açúcar

Posologia

Adultos

Indicado para o tratamento da COVID-19 em adultos que não requerem oxigênio suplementar e que apresentam risco aumentado de progressão para COVID-19 grave.

    Dose usual: 150mg nirmatrelvir (2cp) + 100mg ritonavir (1cp) = 3 CP, VO,12/12h, por 5 dias.

    DOSE DO DIA: administrar os 3 CP da embalagem AMARELA

    DOSE DA NOITE: administrar os 3 CP da embalagem AZUL

Idosos

Nenhum ajuste de dose é atualmente recomendado para pacientes idosos.

Ajuste Renal

Insuficiêcia renal leve

Não é necessário ajuste de dose

Insuficiência renal moderada

Dose: 150mg + 100mg (1 comprimido de cada), VO, 12/12h, por 5 dias.

OBS: O comprimido remanescente de nirmatrelvir deve ser dispensado de acordo com os requisitos locais.

Insuficiência renal grave

Não é recomendado em pacientes com insuficiência renal grave ou com falha renal

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

  • Hipertensão;
  • Diarréia, paladar alterado;
  • Mialgia;
  • Sindrome de Stevens-Johnson, necrose tóxica epidermal;
  • Hepatites, aumento dos niveis de transaminases;
  • Anafilaxia, reações de hipersensibilidade;
  • Angioedema, mal estar e dispnéia.

CONTRAINDICAÇÕES

  • Pacientes com história de hipersensibilidade clinicamente significativa às substâncias ativas (nirmatrelvir/ritonavir);
  • Insuficiência hepática grave;
  • Insuficiência renal grave;
  • Gestantes e crianças;
  • Intolerância à galactose, deficiência total de lactase, ou má absorção de glicose galactose;
  • Voclosporina tem potencial de nefrotoxicidade (aguda e/ou  crônica);
  • Amiodarona,  propafenona, quinidina, lidocaína (sistêmica) tem potencial  para  arritmia cardíaca;
  • Salmeterol, causa risco aumentado de eventos adversos cardiovasculares, incluindo prolongamento do QT, palpitações e taquicardia sinusal;
  • Midazolam tem potencial para depressão respiratória e sedação extremas (monitorar de perto, caso necessário o uso);
  • Petidina aumenta as concentrações do metabólito de norpetidina, pode aumentar o risco de efeitos no SNC (ex. convulsões);
  • Lomitapida tem potencial de hepatotoxicidade e reações  adversas  gastrointestinais;
  • Sildenafil (hipertensão pulmonar): eventos adversos associados incluindo anomalias  visuais,  hipotensão,  ereção prolongada e síncope;
  • Evite o uso concomitante com everolimo, sirolimo, tadalafila;
  • Eletriptana ubrogepanto, rimegepanto não utilizar por pelo menos 72 horas após encerrar o tratamento, devido ao potencial  de eventos cardiovasculares e cerebrovasculares graves;
  • Não utilizar com medicamentos altamente dependentes do CYP3A.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

  • A  dosagem  com  uma  refeição  rica  em  gordura  aumenta  a  exposição  de  nirmatrelvir;
  • Se necessário o uso de corticoides (beclometasona, prednisona e prednisolona), é recomendada monitorização cuidadosa dos efeitos terapêuticos e adversos;
  • Ainda não existe um antídoto específico para a superdose do medicamento.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • Tansulosina: aumenta a concentração da tansulosina;
  • Levotiroxina: monitorar o paciente pelo  menos  no  primeiro mês  após  o  início  e/ou  término  do tratamento com ritonavir;
  • Anlodipino, diltiazem, felodipino, nicardipina, nifedipina, verapamil: redução de dose pode ser necessária;
  • Teofilina: pode ser necessário um aumento da dose de teofilina;
  • Buprenorfina, norbuprenorfina: concentrações plasmáticas aumentadas;
  • Petidina e propoxifeno: podem resultar em depressão respiratória grave e anomálas hematológicas;
  • Morfina: pode resultar em redução dos níveis plasmáticos;
  • Fentanila, hidrocodona, oxicodona, meperidina e metadona: monitorar efeitos  terapêuticos e adversos (incluindo potencial depressão respiratória fatal);
  • Fexofenadina e loratadina: pode causar concentrações aumentadas dos medicamentos;
  • Antineoplásicos: Afatinibe, abemaciclibe,  ceritinibe, dasatinibe,  encorafenibe, ibrutinibe,  ivosidenibe,  neratinibe,  nilotinibe,  venetoclax, vimblastina:  concentrações séricas aumentadas, possíveis  eventos  adversos graves, prolongamento do intervalo QT; vincristina: efeitos colaterais hematológicos ou gastrointestinais significativos; fostamatinib: pode resultar em hepatotoxicidade, neutropenia, hipertensão ou diarreia;
  • Varfarina: pode causar aumento ou diminuição das concentrações - monitorar o INR; 
  • Rivaroxabana,  dabigatrana,  apixabana: pode causar aumento das concentrações, risco de sangramento aumentado;
  • Clonazepam: pode causar aumento do efeito do anticonvulsivante, a redução  da  dose  pode  ser necessária;
  • Divalproex, lamotrigina: pode causar diminuição das concentrações plasmáticas dos anticonvulsivantes: monitorar níveis séricos ou efeitos terapêuticos;
  • Fenitoína: pode diminuir os níveis séricos de ritonavir;
  • Digoxina: pode resultar em aumento do nível sérico, monitorar;
  • Sildenafila, tadalafila, vardenafila: recomendado ajuste de dose;
  • Lovastatina, sinvastatina: é contraindicada devido ao potencial para miopatia, incluindo  rabdomiólise;
  • Atorvastatina, rosuvastatina: considere a descontinuação temporária de atorvastatina durante o  tratamento. Sugere-se utilizar fluvastatina ou pravastatina;
  • Alisquireno, ticagrelor: pode causar aumento dos níveis dos medicamentos;
  • Clopidogrel: diminui os níveis do medicamento;
  • Etinilestradiol: diminuição efeito anticoncepcional. Usar um método contraceptivo adicional;
  • Saxagliptina e cilostazol: recomenda-se o ajuste da  dose;
  • Betametasona, budesonida, ciclesonida, dexametasona, fluticasona, metilprednisolona, mometasona, triancinolona: podem aumentar o risco de síndrome de Cushing e supressão adrenal;
  • Lumacaftor/ivacafto e apalutamida: dimui as concentrações nirmatrelvir/ritonavir, contraindicada devido à potencial perda  de resposta virológica e possível resistência;
  • Bosentana: descontinuar o uso de bosentana pelo menos 36 horas antes;
  • Carbamazepinaa, fenobarbital, fenitoína, primidona: perda potencial de resposta virológica e possível resistência;
  • Amitriptilina,  fluoxetina,  imipramina,  nortriptilina, paroxetina,  sertralina, desipramina: recomendado redução da dose, possivel aumento das concentrações dos antidepressivos, trazodona náusea, tontura, hipotensão e síncope- recomendado redução dose, bupropiona monitorar a resposta clínica;
  • Quetiapina, clozapina, haloperidol, risperidona, tioridazina, aripiprazol: provável aumento das concentrações dos medicamentos;
  • Voriconazol: redução concentrações, cetoconazol, sulfato de isavuconazônio, itraconazol evitar o uso;
  • Colchicina: contraindicada devido ao potencial de reações graves em pacientes com insuficiência hepática e/ou renal;
  • Efavirenz, maraviroque, nevirapina, zidovudina, bictegravir/ entricitabina/ tenofovir raltegravir: pequena redução nos níveis do medicamento;
  • Claritromicina, eritromicina, sulfametoxazol/ trimetoprima: aumento das concentrações dos antibioticos;
  • Rifampicina, erva de São João (Hypericum perforatum): contraindicada devido à perda potencial de resposta virológica e possível resistência;
  • Rifapentina: evite o uso concomitante;
  • Acido fusidico: contraindicado, possivel aumento no nivel sérico dos dois medicamentos;
  • Ciclosporina, tacrolimo: evite o uso, se necessário recomenda-se o ajuste da dose e monitoramento das concentrações. 

MONITORIZAÇÃO

  • Diminuição da progresão da infecção grave por COVID 19;
  • Monitorar enzimas hepáticas;
  • Monitorar função renal.
Última atualização: 05/07/2024
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