Manual Farmacêutico

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Antiviral

LETERMOVIR

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Não estabelecido - Sem dados disponíveis

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria C</strong><br/>a) Estudos em animais detectaram efeito teratogênico, mas não há disponibilidade de estudos controlados em humanos. <br>b) Não foram realizados estudos em animais nem humanos.(FDA)<br/>

Privymtra® comprimidos revestidos 240 mg - contém corante óxido de ferro amarelo

Privymtra® comprimidos revestidos 480 mg - contém corante óxido de ferro vermelho

Privymtra®240 mg frasco ampola 12mL

Atenção !

Contém lactose monoidratada

Posologia

Adultos

Transplantes alogênico de células -tronco hematopoiéticas (TCTH) – Infecções por citomegalovírus, pacientes soropositivos

Dose usual: 480 mg, VO ou EV , uma vez ao dia, iniciando entre os dias 0 e 28 dias após o transplante (antes ou após o enxerto) e continuar por até 100 dias pós - transplante. O uso pode ser continuado até o dia 200 após o transplante em pacientes com risco de infecção e doença tardia por CMV.

Infecções por citomegalovírus, Pacientes soronegativos de alto risco; Profilaxia – transplante de rim

Dose usual: 480 mg, VO ou EV, uma vez ao dia, iniciando entre os dias 0 e 7 pós transplante renal para receptores de alto risco; continuar por até 200 dias pós-transplante.

Ajuste de dose para Adultos

Se ciclosporina é introduzida após o início de Privymtra®, a próxima dose de Privymtra® deve ser reduzida para 240 mg, VO ou EV, uma vez ao dia.

Se ciclosporina é descontinuado após o início de Privymtra®, a próxima a dose de Privymtra® deve ser aumentada para 480 mg, VO ou EV, uma vez ao dia.

Se a dose de ciclosporina é temporariamente interrompida devido aos níveis altos de ciclosporina, não é necessário ajuste de dose de Privymtra®.

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

Comum:

Cardiovasculares: Edema periférico, anormalidade cardíaca e taquicardia
Gastrointestinal: Dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos.
Hematológico: Diminuição da contagem de plaquetas, diminuição da hemoglobina
Neurológico: Dor de cabeça, fadiga
Respiratório: Tosse

CONTRAINDICAÇÕES

Para pacientes com hipersensibilidade ao Privymtra® ou á qualquer um de seus ingredientes inativos
Administração concomitante de Privymtra® pode resultar em concentrações aumentadas de pimozida devida á inibição do citocromo P450 (CYP3A) pelo privymtra®, levando ao prolongamento QT e torsades de pointes.
Administração concomitante de Privymtra® pode resultar em concentrações aumentadas de alcaloides de ergot (ergotamina e di-hidroergotamina) devido à inibição da CYP3A pelo Privymtra® que pode levar ao ergostismo.
Admnistração concomitante de Privymtra® em combinação com ciclosporina pode resultar em concentrações de pitavastatina ou sinvastatina aumentadas significativamente que pode levar a miopatia ou rabdomiólise.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

O uso concomitante de Privymtra® e certos fármacos pode resultar em interações medicamentosas desconhecidas ou potencialmente significativas.
Deve ser usado com precaução com fármacos que são substratos da CYP3A com estreitas faixas terapêuticas ( por exemplo, alfentanila, fentanila e quinidina).
Recomenda-se monitoramento da reativação do CMV conforme a conduta clínica local.
Não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática moderada combinada com insuficiência renal moderada ou grave

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso concomitante de Privymtra® com amiodarona pode aumentar as concentrações plasmáticas de amiodarona, recomendado e monitorar possíveis eventos adversos.
O uso concomitante de Privymtra® com nafcilina não é recomendado , pode causar diminuição das concentrações plasmáticas de privymtra®.
A coadministração de Privymtra® com varfarina pode diminuir as concentrações plasmáticas de varfarina, monitorar o INR.
A carbamazepina pode diminuir as concentrações plasmáticas de Privymtra®.
O uso concomitante de privymtra® e fenobarbital pode diminuir as concentrações plasmáticas de privymtra®
A coadministração de Privymtra® com fenitoina pode diminuir as concentrações plasmáticas de privymtra® e fenitoina.
O uso concomitante de Privymtra® com glibenclamida pode aumentar a concentração plasmática de glibenclamida, monitorar a concentração de glicose.
A coadministração de privymtra® com voriconazol diminui as concentrações plasmáticas de voriconazol.
A coadministração de Privymtra® com rifampicina pode diminuir as concentrações plasmáticas de privymtra®.
A coadministração de Privymtra® e pimozida é contraindicada devido ao risco de prolongamento do QT e torsades de pointes.
O uso concomitante de Privymtra® com bosentana pode diminuir as concentrações plasmáticas de privymtra®.
A coadministração de Privymtra® e ergotamina, di-hidroergotamina é contraindicado devido ao risco de ergotismo.
A coadministração de Privymtra® com os medicamentos efavirenz, etravirina e nevirapina podem diminuir as concentrações plasmáticas de privymtra®.
A coadministração de Privymtra® com atorvastatina aumenta as concentrações plasmáticas de atorvastatina, monitorar eventos adversos associados à estatinas como miopatia e rabdomiólise.
A coadministração Privymtra® com pitavastatina ou sinvastatina não é recomendada.
A coadministração de Privymtra® com outros inibidores da HMG-CoA redutase pode aumentar as concentrações plasmáticas de estatina.
O uso concomitante de Privymtra® com ciclosporina aumenta as concentrações de privymtra® e de ciclosporina.
A coadministração de Privymtra® com sirolimo e tacrolimo aumenta as concentrações de sirolimo e tacrolimo, monitorar a concentração desses medicamentos no sangue total.
A coadministração de Privymtra® com omeprazol e pantoprazol pode reduzir as concentrações plasmáticas dos PPIs ( inibidores da bomba de próton).
O privymtra pode aumentar as concentrações plasmáticas de substratos de CYP2C8 (exemplos repaglinida, rosiglitazona).
O Privymtr®a pode aumentar as concentrações plasmáticas de substratos da CYP3A (exemplos alfentanila, fentanila, midazolam e quinidina)

Monitoramento

Monitorar a reativação do citomegalovírus (CMV)
Creatinina sérica

Última atualização: 02/12/2024