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Anticonvulsivante
FENOBARBITAL

Gardenal 40mg/mL frasco 20mL – Cada 1mL equivale a 40 gotas / Cada 1 gota equivale a 1mg 

Atenção: Contém corante novacoccina

Posologia

Adultos

Sedação

Dose usual: 30 a 120mg, VO, divididos a cada 2 ou 3 doses

Dose máxima: 400mg/dia

Epilepsia

​Dose usual: 60 a 200mg/dia, VO

Crianças

Epilepsia – Anticonvulsivante
< 5 anos

Dose usual: 3 a 6mg/kg/dia, VO, em 1 a 2 doses divididas

> 5 anos

Dose usual:  2 a 6mg/kg/dia, VO,  em 1 a 2 doses divididas

Síndrome de Abstinência Neonatal

Dose de ataque:  16mg/kg, VO, no dia 1
Dose de manutenção: 1 a 4mg/kg/dose, VO, a cada 12 horas

Sedação

Dose usual: 2mg/kg, VO, 3 vezes ao dia

Dose máxima: 40mg/dia.

Ajuste Renal

Ajuste renal - Gardenal V1.jpg

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS  

1 a 10%

  • Distúrbios Psiquiátricos: Comportamento anormal, como agitação e agressividade;
  • Distúrbios no Sistema Nervoso: Sonolência (dificuldade em acordar e, às vezes, dificuldade para falar); distúrbio cognitivo, comprometimento da memória;
  • Distúrbios Gastrintestinais: Comum: náusea, vômito;
  • Distúrbios Hepatobiliares: Aumento da gama-glutamiltransferase, aumento das transaminases e aumento da fosfatase alcalina no sangue
  • Distúrbios na Pele e Tecido Subcutâneo: Dermatite alérgica (particularmente rash máculo-papulares escarlatiniformes ou morbiliformes);
  • Distúrbios do Sistema Músculoesquelético e Conjuntivo: Contratura de Dupuytren;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • Álcool: o efeito sedativo do fenobarbital é potencializado pelo álcool;
  • O uso concomitante com imipramina pode promover crises convulsivas generalizadas;
  • O uso concomitante com metadona pode aumentar o risco de depressão respiratória;
  • Outros depressores do sistema nervoso central: derivados da morfina (analgésicos, antitussígenos e terapias de reposição), benzodiazepínicos, outros ansiolíticos não benzodiazepínicos (carbamatos, captodiama, etifoxina), hipnóticos, antidepressores sedativos, neurolépticos, antagonistas do receptor histamínico H1 sedativos, anti-hipertensivos centrais, baclofeno, talomida: pode ocorrer exacerbação dos efeitos depressores do SNC;
  • O uso concomitante com metotrexato pode ocorrer aumento da toxicidade hematológica devido à inibição cumulativa da di-hidrofolato redutase;
  • O uso concomitante com saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir , ledipasvir, sofosbuvir pode causar possível redução na eficácia;
  • O uso concomitante com ifosfamida pode causar possível agravamento da neurotoxicidade;
  • Anticoagulantes orais: eficácia reduzida;
  • Inibidor de protease: a coadministração com amprenavir, indinavir, nelfinavir pode reduzir a eficácia antiprotease;
  • Ciclosporina, tacrolimus, Corticosteroides (glicocorticóides e mineralocorticóides sistêmicos), digitoxina, itraconazol, montelucaste, teofilina, aminofilina, zidovudina,   : Redução da eficácia durante o tratamento
  • Hormônios tireoidianos (por extrapolação de indutores bem caracterizados): risco de hipotiroidismo clínico em pacientes com hipotiroidismo devido ao aumento do catabolismo do T3 e do T4;
  • Hidroquinidina, quinidina: redução da eficácia antiarrítmica;
  • Estrógenos e progestágenos (não como contraceptivos hormonais): redução da eficácia dos estrógenos/progestágenos;
  • O uso concomitante de fenobarbital e lamotrigina podem levar à diminuição da eficácia e à toxicidade do sangue, como leucopenia e trombocitopenia;
  • Alprenolol, metoprolol e propranolol (beta-bloqueadores): redução das concentrações plasmáticas destes beta-bloqueadores, acompanhado pela diminuição da eficácia;
  • Procarbazina: aumento da incidência de reações de hipersensibilidade (hipereosinofilia, rash);
  • Amitriptilina/amitriptilinóxido: possível redução dos níveis plasmáticos de amitriptilina/amitriptilinóxido;
  • Antitrombóticos, como apixabana, ticagrelor: possível diminuição da eficácia.

CONTRAINDICAÇÃO

  • Porfiria;
  • Hipersensibilidade conhecida aos barbitúricos;
  • Insuficiência respiratória severa;
  • Insuficiência hepática e renal graves;
  • Uuso de saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir e sofosbuvir;
  • Uso de álcool, estrógenos e progestogênio utilizados como contraceptivos;
  • Uso durante a lactação.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

  • Não é indicado para o tratamento de convulsões de ausência ou convulsões mioclônicas, as quais, algumas vezes, podem ser exacerbadas;
  • Embora rara, a introdução de um tratamento anticonvulsivante pode ser seguida de um aumento na incidência de convulsões, ou pelo início de um novo tipo de convulsão em alguns pacientes;
  • O tratamento prolongado com fenobarbital (100 mg por dia por 3 meses) pode levar à dependência;
  • O tratamento com fenobarbital deve ser interrompido se forem observados sinais de hipersensibilidade, reações cutâneas ou disfunção hepática;
  • Deve-se reduzir a dosagem em pacientes com insuficiência renal, insuficiência hepática;
  • O consumo de bebidas alcoólicas é fortemente desaconselhado durante o tratamento com fenobarbital;
  • Em crianças recebendo tratamento com fenobarbital a longo prazo, é necessária a associação de tratamento profilático para raquitismo: vitamina D2 ou  vitamina D.

MONITORIZAÇÃO

  • Concentrações séricas de fenobarbital; estado do SNC; enzimas hepáticas; hemograma completo com diferencial; função renal;
  • Atividade de apreensão; sinais e sintomas de suicidalidade (por exemplo, ansiedade, depressão, alterações de comportamento).
Última atualização: 28/03/2020
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